XX医院临床试验研究五年发展规划（2026—2030年）.docx

XX医院临床试验研究五年发展规划（2026—2030年）

一、发展基础与形势研判

（一）现有发展基础

“十四五”前半期（2021—2025年），我院临床试验研究工作实现从规范化建设到能力提升的阶段性跨越。截至2025年底，已备案药物临床试验专业28个、医疗器械临床试验专业32个，五年累计承接临床试验项目417项，其中Ⅰ期项目72项、Ⅱ—Ⅲ期注册类项目226项、研究者发起的临床研究（IIT）119项，项目合同总金额突破3.7亿元，年均增长率达28.3%。现有专职临床试验管理人员21名、专业组研究医生326名、研究护士189名，其中获得GCP证书人员占比100%，高级职称研究人员占比47.2%；建