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gcp临床试验伦理规范题库含答案2025年最新版本.docx

gcp临床试验伦理规范题库含答案2025年最新版本.docx

    gcp临床试验伦理规范题库含答案2025年最新版本

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据GCP第3章第8节规定，临床试验方案需经伦理委员会审查通过后，方可启动实施。以下哪项表述符合规范要求？

    A.伦理委员会仅对方案的科学性进行审查，无需关注伦理风险

    B.方案经伦理委员会初步审查通过后，可立即开展患者招募工作

    C.伦理委员会需在方案实施前30日内完成审查，并出具书面意见

    D.方案需经至少两名伦理委员独立签字确认后方可生效

    2.GCP第5章第12条明确要求，临床试验中涉及弱势群体（如儿童、孕妇）时，需采取特殊保护措施。以下哪项措施不

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