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2026年药品温湿度监控系统运维管理试题（含答案）

1.根据现行《药品经营质量管理规范》要求，容积大于1000立方米的冷库，温湿度监控系统测点终端最低布置数量为

A.3个

B.4个

C.5个

D.6个

答案：C

2.药品温湿度监控系统的所有原始监控数据、报警信息的留存要求为

A.留存不少于1年

B.留存不少于3年

C.留存不少于5年

D.留存时间与药品有效期保持一致，且不少于5年

答案：D

3.温湿度监控系统测点终端的定期校准周期最长不得超过

A.6个月

B.12个月

C.24个月

D.36个月

答案：B

4.当温湿度监控系统主供电中断后，备用电源应当保障系统持续正常运行不少于

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

答案：C

5.药品常温储存库房的温度控制范围为

A.0℃~30℃

B.10℃~30℃

C.2℃~10℃

D.15℃~25℃

答案：A

1.药品温湿度监控系统日常运维巡检的常规内容包括

A.检查各硬件设备供电状态是否正常

B.检查测点终端与后台的通讯连接是否稳定

C.检查系统报警功能是否正常开启、阈值设置是否正确

D.检查温湿度数据采集、存储、上传是否连续完整

答案：ABCD

2.下列哪些情况发生后，需要对温湿度监控系统进行重新校准与验证

A.监控系统整体搬迁、改造后重新投入使用

B.更换核心测点终端设备

C.系统连续停用超过3个月后重启

D.年度常规运