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2026年药品库房分区分类管理培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题5分，共20分）

1.根据现行《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品库房核心功能分区中，必须单独设置管控的区域是？

A.甲类非处方药区B.二类精神药品库区C.外用药品区D.中药材样品区

答案：B

解析：根据GSP要求，二类精神药品属于特殊管理药品，必须设置单独的、符合安全管控要求的库区储存，落实双人双锁管理要求，不得与普通药品混放，其余选项仅需分区标识即可，无需强制单独设库。

2.药品库房分区分类管理中，对于近效期药品的存放与标识要求，以下正确的是？

A.距有效期不足6个月的药品必须设置专门近效期预警标识B.距有效期不足3个月的药品必须设置专门近效期预警标识C.近效期药品只需要在仓储系统中标注，库区物理货位不需要设置标识D.近效期药品应当直接移入不合格药品区等待处理

答案：A

解析：按照现行药品流通质量管理要求，行业通用管理标准将距有效期不足6个月的药品划定为近效期药品，需在库区存放位置设置醒目的物理预警标识，便于落实先产先出、近效期先出的管理要求，仅不足3个月才标识会增加过期报废风险，近效期不属于不合格药品，因此其余选项错误。

3.以下关于不同温度要求药品分区存放的要求，说法错误的是？

A.冷藏药品应当单独划分配备对应温控设施的库区存放B.阴凉储存药品可放置在常温库满足温度要求的区域分区存放