GB 18279-2023 《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》标准立项发展报告.docx

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GB18279-2023《医疗保健产品灭菌环氧乙烷医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Sterilizationofhealth-careproducts—Ethyleneoxide—Requirementsforthedevelopment,validationandroutinecontrolofasterilizationprocessformedicaldevices

摘要

随着现代医疗技术的飞速发展,环氧乙烷(EO)灭菌因其对热敏性医疗器

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