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2026年最新执业药师药品不良反应审批考试练习试题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题

1.根据世界卫生组织（WHO）的定义，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现与治疗目的无关的或意外的有害反应。以下关于该定义的叙述，错误的是：

A.反应必须是药品直接引起的

B.反应必须具有有害性

C.反应可以是治疗目的相关的

D.药品必须是按照批准的适应症和用法用量使用的

2.以下哪种情况不属于药品不良反应报告的范畴？

A.使用A药品后出现皮疹，停用后皮疹消失

B.使用B药品后出现血糖显著升高

C.服用C药品期间，患者原有疾病加重，与药品使用无明确关联

D.使用D药品后出现严重的过敏性休克

3.药品不良反应根据严重程度通常分为一般、严重、罕见和特别罕见等级别。以下情况中，最可能被界定为“严重”不良反应的是：

A.使用某药品后出现轻微的消化不良

B.使用某药品后出现短暂的头晕

C.使用某药品后出现危及生命的呼吸衰竭

D.使用某药品后出现停药后即恢复的短暂性心电图变化

4.根据中国《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业是药品不良反应报告的主体。以下哪个主体不属于药品生产企业范畴？