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特殊食品生产质量管理规范

为规范特殊食品（包含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等）的生产活动，确保特殊食品安全、营养、功能特性符合相关法律法规及国家标准要求，全面提升生产企业的质量管理水平，特制定本规范。本规范旨在指导企业建立从物料采购、生产加工、质量检验到产品放行及售后追溯的全生命周期质量管理体系，防范食品安全风险，保障消费者身体健康。

第一章机构与人员管理

企业应建立与生产规模和产品特性相适应的组织架构，明确各部门及岗位职责，确保质量管理部门独立行使职权，不受生产、销售等部门干扰。质量管理部门应负责制定并执行质量标准、检验操作规程及质量否决权，参与物料供应商审计、生产过程监