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2026年药品冷链运输途中温度记录管理试题（含答案）

1.根据《药品经营质量管理规范》及我国现行药品冷链物流监管要求，除特殊规定外，冷藏、冷冻药品冷链运输过程中温度记录的间隔时间最长不应超过（）

A5分钟

B10分钟

C15分钟

D30分钟

答案：B

解析：我国现行规范明确要求，冷藏、冷冻药品运输过程中，自动温度监测设备的温度记录间隔不得超过10分钟，保障运输全程温度可追溯。

2.冷链运输药品启运前，应当提前对运输设备（冷藏车、保温箱等）进行预冷，当箱体内部温度达到什么状态后，方可进行药品装箱作业（）

A规定温度范围要求

B低于规定温度上限2℃

C高于规定温度下限2℃

D规定温度范围中点

答案：A

解析：根据温度管理要求，预冷后运输设备内部温度必须达到药品规定的储存运输温度范围后方可装箱，避免装箱后温度波动超出合规范围。

3.除疫苗外，普通冷藏、冷冻药品冷链运输过程中产生的温度记录数据，应当至少保存（）

A1年

B3年

C超过药品有效期1年，但不得少于3年

D超过药品有效期1年，但不得少于5年

答案：C

解析：根据《药品经营质量管理规范》要求，普通药品的各类质量记录保存期限为超过药品有效期1年，不得少于3年，温度记录属于质量记录范畴，执行该要求。

4.疫苗冷链运输过程中产生的温度记录，应当保存至疫苗有效期满后不少于多少年（）

A2年

B3年

C5年

D