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九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）说明书

【药品名称】

通用名称：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

【成分和性状】

活性成分：每剂疫苗含各型别重组人乳头瘤病毒（HPV）L1蛋白：HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型。

辅料：包括氯化钠、L-组氨酸、聚山梨酯80、硼酸钠、注射用水等。具体辅料成分请详见产品包装及批签发报告。

性状：本品为无菌制剂，外观为澄清至微乳光液体，可因蛋白质沉淀而出现轻微浑浊，但不应有异物、凝块或变色。

【接种对象】

本品适用于预防因感染相应型别人乳头瘤病毒（HPV）所导致的疾病、病变和感染。推荐用于九岁至岁女性。

【作用与用途】

本品是一种灭活疫苗，通过诱导机体产生针对HPV特定型别的中和抗体，从而预防HPV感染。该疫苗包含HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型的L1蛋白病毒样颗粒（VLP）。

接种本品可以预防由疫苗所包含的HPV型别引起的以下疾病、病变和感染：

1.宫颈癌

3.宫颈上皮内瘤变（CIN）1级

4.外生殖器尖锐湿疣（由HPV6/11型引起）

5.外阴上皮内瘤变（VIN）2/3级

7.以及由HPV16、18、31、33、45、52、58型引起的持续感染。

【规格】

本品常见规格为0.5ml/剂，每1次人用剂量为0.5ml，含各型别HPVL1蛋白。

【免疫程