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神经节苷脂使用专家共识

本共识由中华医学会神经病学分会神经损伤学组联合中华医学会创伤学分会脊柱脊髓学组、中华医学会儿科学分会新生儿学组、中国药学会医院药学专业委员会共同发起制定，纳入2018年1月至2024年3月已发表的神经节苷脂相关循证医学证据共127项，其中Ⅰ级证据（大样本随机对照试验、系统评价/Meta分析）29项，Ⅱ级证据（小样本随机对照试验、队列研究）63项，Ⅲ级证据（病例对照研究、专家经验）35项，经3轮专家德尔菲法调研，共72名来自全国31个省（区、市）三级甲等医院的神经科、创伤科、儿科、药学等学科专家参与投票，推荐意见同意率≥85%纳入共识，旨在规范单唾液酸四己糖神经节苷脂（GM1，为目前唯一有充分循证证据支持临床应用的神经节苷脂类制剂，其余类型神经节苷脂未纳入本共识推荐范围）的临床应用，降低用药风险，提升治疗获益。

1神经节苷脂的药理特性与药代动力学

1.1生理功能

神经节苷脂是含唾液酸的鞘糖脂，广泛分布于哺乳动物神经细胞膜外层，GM1占中枢神经系统神经节苷脂总量的9%~11%，参与突触形成、轴突生长、神经可塑性调节、神经细胞信号传导等生理过程，可抑制兴奋性氨基酸毒性、减轻氧化应激损伤、减少神经细胞凋亡、促进受损神经修复与功能重构。

1.2药代动力学特征

外源性GM1静脉给药后2h达血药峰浓度，血浆蛋白结合率为78%~83%，80%经肝脏代谢，约10%可透过