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2025 执业药师 药学类 药事管理与法规 真题考点速记.docx

2025 执业药师 药学类 药事管理与法规 真题考点速记.docx

    2025执业药师药学类药事管理与法规真题考点速记

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业对其生产的药品质量负有主体责任，下列关于药品生产质量管理规范（GMP）的说法错误的是（）。

    A.GMP是药品生产质量管理的基本准则

    B.药品生产企业必须按照GMP要求进行药品生产

    C.GMP要求企业建立药品质量保证体系

    D.GMP的执行情况由省级药品监督管理部门负责监督

    E.GMP与药品生产许可直接挂钩

    2.药品经营企业从事药品批发业务，必须具备的条件不包括（）。

    A.具有依法经过评定的药

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