PCR实验室标准化操作与精准质控策略.pptVIP

PCR试验室

标准化管理与质量控制;

PCR试验室标准化管理;一.PCR试验室的标准化管理;1.PCR试验室的设置;2.PCR试验室设置的管理;3.PCR试验室的人员配备;4.仪器设备的管理;5.试验材料的购置和管理;b.内包装检查：内包装是否有破损，泄漏，内容物是否齐全，是否有相应的使用说明书等。;a.PCR检测试剂分区放置：

核酸提取液，阴、阳性对照、定量标准及其它标本处理用试剂存于样品处理区；

扩增反应体系试剂存于试剂配制区。

b.PCR检验试剂存放于-20℃冰箱。

c.无菌处理前的耗材存放于试剂准备区，依据日常工作量，定期定量处理后放至样品处理区和扩增区。;体系建立后，如有必要更换试剂品牌，试验室主任须向科技术责任人提交书面报告说明更改理由；经科技术委员会讨论，科技术责任人签字同意方可更换。

;6.PCR检测的标本管理;(2)标本的唯一性标识;(3)标本废弃处理;7.PCR试验统计的管理;c.保存的文件夹及文件标识号：

d.电子保存的软件备份要求：

每一种月进行一次电子报告的软件备份；

安排在每个月的最后一种工作日完毕。;(2)统计保存;(3)统计的保密：;8.PCR检测成果的报告;9.抱怨的内部处理;(2)抱怨的处理（投诉）;10.传染性防护;

临床基因扩增试验室质