某制药公司设备维护规范.docx

某制药公司设备维护规范

一、总则

(一)目的本规范依据《中华人民共和国安全生产法》《药品生产质量管理规范》及公司年度经营战略，针对制药企业设备故障频发、维护保养不到位导致生产中断、安全隐患增加等问题，旨在规范设备维护流程，提升设备运行可靠性，保障生产稳定，降低运营成本，防范质量与安全风险。

1、明确设备维护保养标准与责任；

2、建立预防性维护与事后维修相结合的管理体系。

(二)适用范围本规范适用于公司所有生产用设备、辅助设备、检验仪器及公用工程系统，涵盖设备部、生产部、质量部、仓储部等部门及所有操作工、维修工、管理人员，外包维修服务需同时遵守本规范并接受监督。例外适用场景为临时性应急维修，