GBT 47937-2026 儿童防护包装 药品用不可再封口包装的要求与试验 标准立项发展报告.docxVIP

儿童防护包装药品用不可再封口包装的要求与试验标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:RequirementsandTestMethodsforNon-ReclosableChild-ResistantPackagingforPharmaceuticalProducts

摘要

药品误服是导致儿童意外伤害甚至死亡的重要原因之一，尤其是口服液体制剂等采用不可再封口包装的产品，因其开启便捷且难以在开启后恢复原始防护状态，构成了显著的儿童安全风险。为解决我国在该领域缺乏专项国家标准的紧迫问题，国家标准化管理委员会批准立项了《儿童防护包装药品用不可再封口包装的要求与试验》（标准编号：GB/T47937-2026）。本报告系统阐述了该标准的立项背景、社会需求、研制过程与技术内容。报告指出，该标准参考ISO8317等国际先进标准，结合我国药品包装产业现状与儿童用药安全政策导向，创新性地对药品用不可再封口包装的定义、分级分类、儿童防护性能、成人适用性及包装完整性等关键指标提出了统一要求，并确立了科学、可复现的试验方法标准，包括儿童误用测试、成人开启测试等核心评价程序。该标准的发布实施将填补我国在该技术领域的标准空白，为药品生产企业、包装供应商及监管部门提供明确的技术依据，对提升我国药品儿童防护安全水平、保障儿童生命健康、