ISO 18706-2025 医疗机构管理 大流行病（呼吸道）应对 标本采集亭的功能与质量评价 标准立项发展报告.docxVIP

医疗机构管理大流行病（呼吸道）应对标本采集亭的功能与质量评价标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Healthcareorganizationmanagement—Pandemicresponse(respiratory)—Functionsandqualityevaluationofspecimencollectionbooth

摘要

2020年全球暴发的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情，充分暴露了各国在突发公共卫生事件中大规模采样检测能力的短板。作为降低感染风险、提升采样效率的关键物理设施，标本采集亭在疫情期间被广泛应用，但国际上始终缺乏统一的功能规范与质量评价标准，导致各地采集亭设计各异、质量参差不齐，存在交叉感染隐患与操作规范缺失等问题。为填补这一国际标准空白，ISO/TC304（医疗机构管理技术委员会）历经多轮研讨与草案修订，于2025年正式发布ISO18706-2025《医疗机构管理——大流行病（呼吸道）应对——标本采集亭的功能与质量评价》（第一版），并于2025年10月1日起正式实施。该标准系统界定了标本采集亭的适用范围、功能分区、通风过滤、生物安全、人机工程及质量评价指标与检测方法。其主要结论指出：分区设计（清洁区、半污染区、污染区）与定向气流控制是防止交叉感染的核心