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中药注射剂临床应用安全指南（2026版）

第一章总则

中药注射剂是在中医药理论指导下，结合现代制药技术，从中药材中提取、纯化后制成的可供注入体内的灭菌制剂。其兼具中药多成分、多靶点的整体调节特点与注射剂起效迅速的优势，在急危重症及某些疑难病症的治疗中发挥着不可替代的作用。然而，由于其成分复杂性、质量波动性以及临床应用的特定性，其安全性问题也备受关注。为确保中药注射剂在临床应用中安全、有效、合理，最大限度地降低用药风险，保障患者生命健康，特制定本指南。本指南旨在为临床医师、药师、护师及相关医疗技术人员提供科学、规范、可操作的实践指导，适用于各级各类医疗机构。

本指南的制定遵循以下基本原则：一是