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POLICYBRIEFING医疗机构管理条例政策解读规范准入·强化监管·保障健康DATE2026年9月

一部规范医疗机构的行政法规《医疗机构管理条例》是规范医疗机构从准入到运行的基础性行政法规。七章递进：从总则到革新，全链条规范医疗机构准入与运行法律层级国务院行政法规在行政法规层级中具有法定效力1994年发布1994年2月26日首次公布历经两次修订2016年、2022年两次修订现行版本2022年国务院令第752号修订自2022年5月1日起施行条例规模共七章五十三条修改16条、删除2条立法目的加强医疗机构管理促进医疗卫生事业发展保障公民健康核心追求推动促发展与保安全平衡规范而非管死

条例管什么、谁来管只要开展疾病诊断、治疗活动，无论公立还是民营，都在本条例约束之内。条例明确适用范围与监管体制两大核心议题适用范围4类医院、卫生院、疗养院门诊部、诊所、卫生所（室）急救站等各类从事诊疗活动的机构美容服务机构开展医疗美容业务，须按医疗机构管理管监管体制国务院卫生行政部门：主管全国医疗机构监督管理县级以上地方卫生行政部门：负责本行政区域监督管理军队卫生主管部门：对军队医疗机构实施监督管理

修订沿革与2022年变革2022年修订不是小修补，而是准入制度与处罚力度的双重升级。本次修订以准入制度简化与处罚力度升级为双主线，重塑执业监管框架。三大修订亮点诊所全面备案制由审批制调整为备案制，