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制药企业原辅料验收管理规范
目录TOC\o1-4\z\u
一、规范目的与适用范围 3
二、组织架构与职责分工 4
三、原辅料入库接收管理 6
四、原辅料仓储存放条件 10
五、原辅料标识与状态标记 12
六、验收准备与资源配置 15
七、验收人员资质与培训 18
八、验收区域设施设备要求 20
九、原辅料抽样方案制定 23
十、取样操作规范程序 26
十一、检验项目与检验标准 28
十二、检验方法适用确认 31
十三、检验结果质量判定 35
十四、不合格品控制与处置 38
十五、验收记录与文档管理 40
十六、
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