2026年执业药师模拟考试试题（附答案）.docx

2026年执业药师模拟考试试题（附答案）

1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人制度的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任

C.药品上市许可持有人只能是药品生产企业，不可以是科研机构等其他主体

D.药品上市许可持有人转让药品上市许可的，应当经国务院药品监督管理部门批准

答案：C

解析：药品上市许可持有人可以是药品生产企业、药品研发机构等符合条件的主体，并非只能是生产企业。

2.某