2026年执业药师药事管理与法规考试题库(含答案).docx

2026年执业药师药事管理与法规考试题库(含答案)

1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人药品质量安全主体责任的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力

C.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对上市药品进行放行，委托生产的药品可由受托生产企业质量负责人签字放行

D.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯

答案：C

解析：根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有