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2026年医疗机构科研伦理岗位考核试题及答案.docx

2026年医疗机构科研伦理岗位考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023年），以下哪项研究无需提交伦理审查？

A.利用人体组织样本进行基因测序研究

B.使用匿名化处理的健康医疗数据开展疾病流行病学分析

C.采用常规临床检验剩余样本进行药物敏感性试验（不涉及患者身份信息）

D.在公共网络平台抓取公开可用的文本数据进行情感分析（不涉及个体身份识别）

答案：D。解析：A、B、C均涉及人的生物样本或健康数据，属于“涉及人的生命科学和医学研究”范畴。D项使用公开且无法识别个体身份的数据，不涉及人的参与，根据《办法》第三条，不属于需要伦理审查的范围。注意：B项虽为匿名数据，但仍属健康数据研究，需审查。

2.关于知情同意，下列做法符合伦理规范的是：

A.为降低受试者心理负担，在知情同意书中省略对研究风险的具体描述

B.在受试者充分理解研究内容后，由其本人在知情同意书上签字并注明日期

C.对于无民事行为能力者，只需获得其监护人的口头同意即可开展研究

D.为加快入组进度，可在受试者签署同意书前先实施无创性干预措施

答案：B。解析：A项必须完整告知可预见风险；C项无民事行为能力者需获得监护人书面同意，且本人如能表达意愿应予以尊重；D项必须在签署知情同意书后方可实施任何研究干预措施。