2026中国创新药行业发展现状与未来研发趋势分析报告.docxVIP

中国创新药行业发展现状与

未来发展趋势分析

中国创新药行业发展现状

与未来研发趋势分析

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3

01创新药行业发展现状回顾

02创新药行业研发趋势分析

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01

创新药行业发展现状回顾

创新药已由民生政策上升为国家战略规划，为其长期发展奠定稳定制度基础

研发端2026.02鼓励外商投资产业目录-国家发改委、商务部2018.07中国正式加入国际人用药品注册技术协调ICH关于调整药物临床试验审评审

研发端

2026.02

鼓励外商投资产业目录-国家发改委、商务部

2018.07

中国正式加入国际人用药品注册技术协调ICH关于调整药物临床试验审评审批公告(备案制)

-国家药监局

2025.09

国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告

-国家药监局

2026.03

中国“十五五”规划政府报告-国务院、两会

2023.08

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序

-国家药监局

2015.08

关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

-国务院

2017.06

中国正式加入国际人用药品注册技术协调ICH

-国家药监局

2020.07

新修订药品注册管理办法-国家药监局

2025.07

支持创新药高质量发展的若干措施

-国家医保局

2022.08

以患者为中心的临床试验实施技术指导原则征求意见

-国家药监局