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mRNA疫苗纯化工艺中设备性能确认（PQ）方案制定考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.mRNA疫苗纯化工艺中，PQ方案的首要目的是什么？

A.确认设备操作人员资质

B.验证设备能够满足生产需求

C.评估设备维护成本

D.确定设备采购预算

2.在PQ方案中，哪项不属于设备性能确认的范畴？

A.设备空载测试

B.设备负载测试

C.设备清洁验证

D.设备操作培训

3.mRNA疫苗纯化工艺中，设备性能确认通常包括哪些步骤？

A.安装调试、性能测试、操作培训

B.设计审查、安装调试、性能测试

C.操作培训、性能测试、清洁验证

D.设计审查、操作培训、清洁验证

4.设备性能确认（PQ）方案