康方生物(09926)HARMONi更新强化地区一致性,OS证据仍待FDA判断.pptx

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康方生物(9926.HK):HARMONi更新强化地区一致性,OS证据仍待FDA判断

l欧美患者随访成熟,推动地区HR逐步收敛。Summit公布全球III期HARMONi研究最新OS随访结果。随着欧美患者中位随访由9.2个月延长至23.2个月,欧美人群OSHR由0.98依次降至0.84和0.76,与亚洲人群此前的HR0.76一致;全球ITT人群HR亦由OS最终分析时的0.79降至0.76。公司已向FDA提供更新数据,目前PDUFA日期仍为2026年11月14日。

l欧美亚组结果趋同,但确认

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