2025国家计量院质控菌片溯源报告.docx

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国家计量院质控菌片溯源报告

依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

一、报告基本信息

项目

内容

报告编号

TRACE-MICRO-QC-2025-001

质控菌片

基本信息

1.菌株名称：枯草芽孢杆菌黑色变种(Bacillussubtilisvar.niger,ATCC9372)2.浓度规格：1.0×10?CFU/片

(标示值)3.生产批号：QC202504014.储存条件：2-8℃密封避光储存5.有效期：12个月(至2026-04-01)6.生

产单位：XX生物科技有限公司

溯源标准

物