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2025年医疗行业放射科放射科医师放射源管理手册

第1章放射科放射源管理制度

1.1放射源管理制度概述

1.2放射源采购与验收流程

放射源的采购并非简单的设备购置，而是涉及核安全许可、供应链管理和技术匹配的复杂过程。当放射科决定引进新的放射源（如12?I标记的造影剂或2??P标记的药物）时，必须首先通过核工业主管部门的申请审批，获得《放射性同位素使用许可证》或《射线装置安全许可证》的增项许可。供应商的选择至关重要，必须优先考虑持有ISO13485认证、具备完整质量管理体系的企业，其提供的放射源应有中国原子能科学研究院或国家核安全局的合格证明。验收环节则需严格遵循ALARA原则下的最低剂量限值要求，通过以下步骤确保放射源符合标准：

1.到货检验：核对源标识、包装完整性（需符合ISO2919:2013标准）、运输记录和温度湿度监控数据。

2.计量确认：使用经国家计量院校准的活度计（如基于盖革-米勒计数器的GM探测器）测量初始活度，误差允许范围≤±5%。

3.安全性能测试：验证源容器密封性（氦漏检测灵敏度达10??Pa·m3/s）、屏蔽防护性能（外照射防护距离需满足1/m2活度浓度反比关系）。

4.文件核查：确认包含质保书、安全操作规程、应急预案等全套技术文件。

完成上述流程后，方可签署验收报告，并录入医院放射性废物管理系统，为后续的追踪处置