医疗器械安全生产管理制度样本.docxVIP

医疗器械安全生产管理制度样本

第一章总则

第一条为全面贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，保障医疗器械生产过程中的人身安全与健康，确保产品质量符合标准，防止和减少各类安全事故的发生，促进企业持续、稳定、健康发展，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本企业实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于本企业所有与医疗器械生产相关的部门、岗位及人员，涵盖从原材料采购、生产加工、质量检验、仓储物流到产品交付的全过程。外来施工单位及参观人员在本企业区域内的活动，亦需遵守本制度相关规定。

第三条安全生产管理应遵循全员参与、分级负责、层层落实、责任到人的原则，坚持管生产必须管安全，谁主管谁负责，将安全生产责任融入各层级管理职责之中。

第二章组织机构与职责

第四条企业主要负责人是本单位安全生产第一责任人，对本企业的安全生产工作全面负责，履行以下职责：

（一）建立健全并落实本单位全员安全生产责任制，加强安全生产标准化建设；

（二）组织制定并实施本单位安全生产规章制度和操作规程；

（三）保证本单位安全生产投入的有效实施；

（四）督促、检查本单位的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患；

（五）组织制定并实施本单位的生产安全事故应急救援预案；

（六）及时、如实报告生产安全事故。

第五条企业应设立安全生产管理部门（或指定专人负责安全生产管理工作），配备与生产规模相适应的专职或兼职安全