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2026年医疗机构制剂管理规范考试试卷试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂室应配备（）

A.与配制制剂品种相适应的药学技术人员

B.与配制制剂品种相适应的药工

C.与配制制剂品种相适应的主管药师

D.与配制制剂品种相适应的药学专业本科以上学历人员

答案：A

解析：医疗机构制剂室应配备与配制制剂品种相适应的药学技术人员，以确保制剂配制的专业性和规范性。药工主要负责具体操作，主管药师只是药学技术人员中的一部分，并非要求都是本科以上学历人员，整体人员配备需与制剂品种相匹配的各类药学技术人员。

2.医疗机构制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由（）

A.专人负责

B.药剂科主任负责

C.制剂室主任负责

D.药检室主任负责

答案：A

解析：防止污染的卫生措施和卫生管理制度需要有专人负责实施和监督，确保各项卫生要求落实到位。药剂科主任、制剂室主任、药检室主任都有各自的主要职责，并非专门负责卫生管理。

3.洁净室（区）应定期监测并记录（）

A.温度

B.湿度

C.压差

D.以上都是

答案：D

解析：洁净室（区）的温度、湿度和压差都会对制剂配制的环境产生影响，定期监测并记录这些参数有助于保证制剂配制的质量和稳定性，所以以上三项都是需要监测并记录的。

4.医疗机构配制制剂的物料应