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药品生产赛项职业技能大赛2026年考试题库精选

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共30分。下列每题均有多个正确选项，请将正确选项的代表字母填写在括号内。多选、错选、漏选均不得分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则包括（）。

A.人员资质与培训

B.供应链质量管理

C.生产过程控制

D.质量保证体系

E.设备验证与确认

2.在药品生产过程中，以下哪些活动需要严格遵守无菌操作规程？（）

A.注射剂的灌装

B.片剂的包衣

C.口服液的配制

D.表面活性剂的称量

E.无菌粉末的分装

3.常见的灭菌方法包括（）。

A.热压灭菌

B.干热灭菌

C.过滤除菌

D.辐射灭菌

E.乙醇消毒

4.药品生产中使用的原辅料，其供应商应进行（）。

A.资质审核

B.定期评估

C.考察与批准

D.质量协议签订

E.不定期抽查

5.以下哪些属于药品生产过程中的关键控制点（CCP）？（）

A.原辅料验收

B.灭菌过程温度

C.片剂压