ISO 20397-3-2025 生物技术 大规模平行测序 第3部分：宏基因组学的一般要求和指南 标准立项发展报告.docxVIP

生物技术大规模平行测序第3部分：宏基因组学的一般要求和指南标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology—Massivelyparallelsequencing—Part3:Generalrequirementsandguidanceformetagenomics

摘要

随着高通量测序技术快速发展，宏基因组学已成为微生物组研究、环境监测、食品安全、临床感染诊断和农业生物技术等领域的重要技术手段。然而，宏基因组学检测流程复杂，涉及样本采集、核酸提取、文库制备、测序运行、生物信息学分析和结果报告等多个环节，不同实验室间方法差异较大，导致数据可比性、重复性和监管可及性不足。ISO20397-3-2025《生物技术大规模平行测序第3部分：宏基因组学的一般要求和指南》由国际标准化组织发布，标准状态为现行，实施日期为2025年7月23日。该标准面向大规模平行测序条件下的宏基因组学工作，提出了通用要求与指南，重点覆盖术语体系、样本处理、核酸质量控制、文库构建、测序过程、生物信息分析、质量保证、数据报告及安全伦理等关键环节。该标准的实施有助于统一宏基因组学技术流程，提高跨实验室数据可比性和结果可靠性，促进科学数据共享与产业转化，并为临床、环境、食品和生物安全等场景的规范化应用提供国际依据。本