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医疗器械生产企业软件漏洞应急演练方案

依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

方案编号：DR-SW-VULN-2025-008

一、演练基础信息

项目

内容

演练主题

高危软件漏洞全流程应急处置(生产控制软件远程代码执行漏洞场景)

演练类型

□全流程实战演练□桌面推演(本次选择：全流程实战)

演练目的

1.验证《软件漏洞应急预案》的完整性、可操作性及合规

性；2.检验应急组织架构各角色职责落实情况，强化跨部门协同效率；3.测试高危漏洞“发现-评估-处置-验证

-上报”全流程响应能力，确保符合时