ISO 3826-12019Amd 12023 人体血液和血液成分用塑料可折叠容器第1部分常规容器修改1标准立项发展报告.docx

人体血液和血液成分用塑料可折叠容器第1部分：常规容器修改1标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Plasticscollapsiblecontainersforhumanbloodandbloodcomponents—Part1:Conventionalcontainers—Amendment1

摘要

随着全球输血医学和血液制品行业的快速发展，血液采集、储存、运输及输注过程中的安全性、兼容性与标准化要求日益提升。塑料可折叠容器作为血液及其成分储存的核心耗材，其产品质量直接关系到临床输血安全与患者生命健康。