Q3AR2新原料药杂质研究.pptxVIP

Q3AR2新原料药杂质研究;杂质来源与分类

杂质对药物安全性影响分析

Q3AR2新原料药杂质检测方法

杂质控制策略与限度设定

国内外相关法规与指导原则解读

总结与展望;01;;1.起始物料和中间体;;杂质来源与分类;;;02;;;;;03;用于分离和检测药物中的杂质，具有高分辨率和高灵敏度，可检测微量杂质。;;通过电场和磁场将离子按质荷比分离，进而确定杂质的分子量和结构信息。;;04;;;;;05;;;实验室原料药杂质研究分析策略及案例;强调质量管理体系在药品生产中的重要性，包括原料、生产、包装、储存、运输等环节的质量控制。;06;;未来发展趋势及挑zhan分析;;推动行业协作与交流;THANKS