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2026年医学科研伦理审查管理指南培训考试试卷试题及答案

一、单项选择题

1.根据2026版医学科研伦理审查管理指南，下列不属于涉及人的生物医学科研必须遵循的核心伦理原则的是（）

A.尊重原则

B.有利原则

C.效率优先原则

D.公正原则

答案：C

解析：2026版指南明确，涉及人的生物医学科研核心伦理原则为尊重、有利、不伤害、公正四项，效率优先不属于核心伦理原则，科研伦理审查始终将保障受试者权益放在首位，而非优先追求研究推进效率。

2.对于符合豁免条件的低风险医学科研项目，2026版指南规定的审查管理方式是（）

A.常规会议审查

B.快速审查

C.豁免审查备案

D.无需任何审查

答案：C

解析：2026版指南优化了审查分类管理体系，明确对于利用已完全去标识化的人体生物样本、医疗数据开展的研究，以及不干预受试者治疗决策的公共卫生监测研究等低风险项目，符合豁免审查条件的，完成伦理备案即可无需开展实质性审查；快速审查适用于风险不高于最低风险的非豁免项目，因此本题选C。

3.涉及脆弱人群作为受试者的研究，下列做法不符合2026版指南伦理要求的是（）

A.对有一定意愿表达能力的无民事行为能力人，取得监护人书面知情同意后，还需获得本人的知情同意

B.预期仅对公共卫生有获益、对胎儿和孕期妇女本人无潜在获益的研究，不纳入孕期妇女作为受试者

C.为提高偏远地区受试者的依从性，给予超出交