2025年医疗器械安全及使用等知识试题与答案.docx

2025年医疗器械安全及使用等知识试题与答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第三类医疗器械是指：

A.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

D.用于生命支持，风险程度最高的医疗器械

答案：A

2.关于无菌医疗器械的储存要求，以下哪项是正确的？

A.应与非无菌物品混放，但需做好标识

B.应离地、离墙存放，库房环境应满足产品标签和说明书的储存