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医疗行业检验科检验师临床检验报告审核工作手册（执行版）

第1章总则

1.1目的手册目的

检验科是临床诊断不可或缺的一环，检验报告的准确性直接影响治疗决策和患者安全。然而，样本误差、操作偏差或系统干扰可能导致报告结果出现偏差，甚至引发医疗纠纷。例如，某三甲医院曾因未审核白细胞计数异常报告，导致患者误诊为感染而过度使用抗生素，最终引发肝功能损害。为规范检验报告审核流程，减少人为错误，提升报告质量，本手册旨在明确审核标准、职责分工及操作规范，确保每一份报告均符合临床需求。

临床检验报告审核不仅是技术环节，更是质量控制的最后一道防线。审核工作需兼顾效率与严谨性，既要避免因过度审核导致报告延迟，也要防止因审核疏漏埋下隐患。

1.2适用范围适用范围

本手册适用于医院检验科所有从事临床检验报告审核工作的人员，包括但不限于：

-质量控制科（QC）人员：对审核流程及结果进行抽查复核，需熟悉ISO15189及CLIA认证标准。

适用范围涵盖所有出自信诺实验室（CommittedLaboratory）的报告，包括生化、免疫、微生物、血液学及分子诊断等所有检验项目，但病理报告及影像学报告除外。

1.3依据性文件依据性文件

本手册的制定参照以下文件及标准：

1.《医疗机构临床实验室管理办法》（卫健委令第4号）；

2.ISO15189