IEC 80601-2-592017+AMD12023 CSV 医用电气设备.第2-59部分人体体温筛查用筛查热成像仪基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告.docxVIP

医用电气设备第2-59部分：人体体温筛查用筛查热成像仪基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:MedicalElectricalEquipment—Part2-59:ParticularRequirementsfortheBasicSafetyandEssentialPerformanceofScreeningThermographsforHumanFebrileTemperatureScreening

摘要

随着全球公共卫生事件的频发，尤其是COVID-19疫情的大规模暴发，人体体温筛查用筛查热成像仪作为非接触式体温快速筛查的关键设备，在全球机场、车站、医院、学校等公共场所得到了前所未有的广泛应用。为确保此类设备的安全性、有效性和测量准确性，国际电工委员会（IEC）于2017年首次发布了IEC80601-2-59标准，并于2023年1月发布了包含修订件AMD1的合并版本IEC80601-2-59:2017+AMD1:2023CSV。本标准作为医用电气设备系列标准的重要组成部分，针对筛查热成像仪的基本安全和基本性能提出了特殊要求，填补了国际标准在该领域的空白。本报告详细阐述了该标准的立项背景、标准主要内容与技术框架、核心修订要点、国际标准体系定位及主要参