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《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》解读与展望.pdfVIP

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  • 2026-09-13 发布于广东
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《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》解读与展望.pdf

    《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年

    版）》解读与展望

    摘要：近年来，基因治疗药品行业发展动能强劲，为循环系统疾病、眼科疾病等

    提供了新的治疗手段。该类产品通过特异性改变人体的基因序列或调控基因表达

    发挥作用，活性成分复杂多样，质量异质性强，技术迭代迅速，建立药品范围界

    定与归类监管框架是实现该类药品科学监管的重要基础。为系统性地提出中国基

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