(2026)《药品管理法》培训考核考试题库及答案.docxVIP

(2026)《药品管理法》培训考核考试题库及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品管理应当以什么为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则？

A.药品生产

B.药品安全

C.药品经营

D.药品创新

答案：B

2.药品上市许可持有人依法对药品的哪项活动负责？

A.仅生产环节

B.研制、生产、经营、使用全生命周期

C.仅经营环节

D.仅研制环节

答案：B

3.在中国境内上市的药品，应当经哪个部门批准，取得药品注册证书？

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.国家医疗保障局

答案：C

4.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得什么证件？

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

答案：B

5.药品经营企业销售药品，必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当如何处理？

A.照常调配

B.拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

C.自行更正后调配

D.仅调配无配伍禁忌部分

答案：B

6.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省