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(2026年)《医疗器械监督管理条例》培训试题及答案.doc

(2026年)《医疗器械监督管理条例》培训试题及答案.doc

    (2026年)《医疗器械监督管理条例》培训试题及答案

    一、单选题（每题3分，共30分）

    1.以下不属于医疗器械的是（）

    A.心脏起搏器B.血压计C.健身器材D.注射器

    2.医疗器械注册证有效期为（）

    A.3年B.4年C.5年D.6年

    3.经营第三类医疗器械实行（）

    A.备案管理B.许可管理C.一般管理D.特殊管理

    4.医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行，其中质量管理体系不包括（）

    A.质量管理制度B.质量检验制度C

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