2026年医药管理试卷及解析.docxVIP

2026年医药管理试卷及解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家药品监督管理局的负责范围不包括下列哪一项？

A.药品注册管理

B.药品生产监督管理

C.药品经营监督管理

D.药品行政强制

2.药品经营企业购进药品时，必须建立并执行进货查验记录制度，记录应当真实、准确、完整并保存至药品有效期满后______年；药品有效期满后______年未售出的药品应当报经药品监督管理部门批准并在规定的期限内销毁。

A.1，1

B.2，2

C.3，3

D.5，5

3.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业销售处方药时，下列做法正确的是：

A.可以不凭处方销售处方药

B.必须凭执业医师开具的处方销售处方药

C.凭执业助理医师开具的处方销售处方药

D.凭其他医疗机构开具的处方销售处方药

4.药品上市许可持有人（MAH）对药品的非临床研究、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处置承担主体责任。MAH应当建立哪项制度以确保药品安全、有效和质量可控？

A.药品召回制度

B.药品不良反应报告和监测制度

C.药品追溯制度

D.以上全部

5.关于药品分类管理，下列关于处方药与非处方药标识的说法，错误的是：

A.处方药