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2026年药品生产赛项职业技能大赛考试题库更新

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填写在括号内）

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系基本要求？（A）

A.建立药品召回制度

B.确保药品生产符合药品质量管理规范

C.对从事药品生产活动的人员进行质量知识培训

D.建立药品不良反应报告制度

2.在药品生产过程中，控制微生物污染的关键环节之一是确保环境清洁和卫生，以下哪项措施不属于环境控制范畴？（B）

A.生产区空气过滤系统的维护和监测

B.人员进入洁净区的行为规范制定

C.洁净区表面定期消毒

D.设备清洗和消毒操作规程的制定

3.某固体制剂生产过程中使用的混合机，其主要作用是使物料混合均匀。对于需要精确配比的物料，应优先选用哪种类型的混合机？（C）

A.锤式粉碎机

B.球磨机

C.搅拌桨叶式混合机

D.流化床干燥机

4.在药品生产过程中发生偏差时，以下哪项操作是不符合GMP要求的行为？（A）

A.管理人员直接决定忽略轻微的工艺参数偏离

B.记录偏差发生的时间、地点、涉及批次和具体内容