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药物制剂稳定性真题试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

1.药物制剂稳定性研究中，属于“化学稳定性”范畴的是（）

A.片剂崩解时限延长

B.乳剂分层破乳

C.维生素C氧化变色

D.散剂吸湿结块

2.根据Arrhenius方程，温度对反应速率的影响是（）

A.温度升高，反应速率常数不变

B.温度每升高10℃，反应速率增加2~4倍

C.温度对零级反应速率无影响

D.降解反应的活化能越高，温度对速率影响越小

3.关于药物制剂“有效期”的说法，正确的是（）

A.有效期是指药物含量降解10%所需的时间

B.固体制剂的有效期通常通过加速试验预测

C.有效期必须在长期试验条件下确定

D.有效期与制剂的储存条件无关

4.下列易发生“水解降解”的药物是（）

A.阿司匹林

B.维生素A

C.肾上腺素

D.对氨基苯甲酸

5.为提高易氧化药物的稳定性，可采取的措施不包括（）

A.添加抗氧剂（如亚硫酸钠）

B.通入惰性气体（如氮气）

C.调节pH至碱性环境

D.避光保存

6.关于“加速试验”的说法，错误的是（）

A.温度为40℃±2℃，RH75%±5%

B.试验周期为6个月