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纠正预防措施实施管控规范

第一章总则与管控目标

本规范旨在建立一套系统化、标准化、严谨化的纠正与预防措施（CAPA）实施管控体系，以确保组织在运营过程中识别出的不合格项、潜在风险及客户投诉等问题能够得到根本性的解决与长效的预防。通过明确职责分工、规范实施流程、强化验证闭环，本规范致力于消除问题产生的根本原因，防止问题的再次发生或潜在发生，从而持续提升产品与服务的质量水平，降低运营成本，增强客户满意度及市场竞争力。

本管控规范适用于组织内部所有质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系及其它业务流程中涉及的不符合项纠正、预防措施的管理活动。涵盖范围包括但不限于内部审核发现的不符合、管理评