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药物临床试验质量管理规范(GCP)考试试题(附答案)

药物临床试验质量管理规范（GCP）考试试题严格对标2020年版《药物临床试验质量管理规范》及药品监管部门相关配套法规要求，覆盖基础概念、参与方职责、流程规范、数据管理、风险管控、合规责任全维度核心考点，满分100分，考试时长120分钟。

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.我国现行生效的《药物临床试验质量管理规范》正式施行的时间是（）

A.2003年9月1日

B.2020年7月1日

C.2020年12月1日

D.2022年5月1日

2.GCP制定的核心目的不包括以下哪项（）

A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果科学、真