ISO 14708-42022 外科植入物.主动植入式医疗器械.第4部分植入式输液泵系统标准立项发展报告.docxVIP

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ISO 14708-42022 外科植入物.主动植入式医疗器械.第4部分植入式输液泵系统标准立项发展报告.docx

外科植入物主动植入式医疗器械第4部分:植入式输液泵系统标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:ImplantsforSurgery—ActiveImplantableMedicalDevices—Part4:ImplantableInfusionPumpSystems

摘要

关键词:外科植入物;主动植入式医疗器械;植入式输液泵;国际标准;ISO14708;安全性评价;电磁兼容

Abstract

Implantableinfusionpumpsystems,asanimportantbranchofactiveimplantablemedicaldevices,playanirreplaceableclinicalroleinlong-termdrugdeliveryforchronicdiseases,andtheirsafety,reliability,andcompatibilityaredirectlyrelatedtopatientlifesafetyandtherapeuticoutcomes.Withcontinuousbreakthroughsinmicroelectronics,biocom

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