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2026年药品质量事故分级处置培训试卷（含答案）.docx

2026年药品质量事故分级处置培训试卷（含答案）.docx

    2026年药品质量事故分级处置培训试卷（含答案）

    一、单项选择题（每题3分，共30分）

    1.下列哪类药品质量事故属于特别重大药品质量事故（）

    A.造成10人以上死亡

    B.造成39人死亡

    C.造成12人死亡

    D.造成轻微健康影响

    答案：A。特别重大药品质量事故是指造成10人以上死亡，或者50人以上严重残疾，或者100人以上中毒（重伤），或者需紧急转移安置10万人以上等情况。

    2.药品质量事故发生后，应在（）小时内向所在地药品监督管理部门报告。

    A.1

    B.2

    C.3

    D.4

    答案：B。根据相关规定，药品质量事故发生后，涉事单位应在

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