2026年药品质量事故分级判定培训试卷（含答案）.docx

2026年药品质量事故分级判定培训试卷（含答案）

一、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）

1.根据我国《药品质量安全突发事件应急预案》2025年最新修订内容，造成死亡人数达到多少以上界定为特别重大药品质量事故？

A.10人以上

B.5人以上、10人以下

C.3人以上、5人以下

D.1人以上、3人以下

2.某上市仿制药生产企业在成品抽检中发现批次10万片硝苯地平片溶出度不达标，该批次药品已全部流向全国23家连锁药店，尚未收到不良反应报告，按照药品质量事故分级判定标准，该事件应判定为？

A.特别重大事故

B.重大事故

C.较大事故

D.一般事故

3.药品质量事故分级判定