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医院药物医疗器械临床试验GCP考核试题及答案.docxVIP

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  • 2026-09-14 发布于湖北
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医院药物医疗器械临床试验GCP考核试题及答案.docx

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    医院药物医疗器械临床试验GCP考核试题及答案

    1、自2026年3月31日后实施的药物临床试验，应适用的ICHGCP指导原则版本是？[单选题]*

    A、E6（R1）

    B、E6（R2）

    C、E6（R3）(正确答案)

    D、E6（R4）

    2、申办者应当使用何种方式识别每一位试验参与者的所有临床试验数据？[单选题]*

    A、试验参与者鉴认代码(正确答案)

    B、身份证号

    C、姓名

    D、手机号码

    3、风险相称性原则要求临床试验流程、措施应与以下哪项相称？[单选题]*

    A、试验的样本量

    B、

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