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2026年药品GSP变更备案知识培训试题及答案

一、单项选择题（每题5分，共10题，总计50分）

1.根据2026年正式落地实施的新修订《药品经营质量管理规范》及《药品经营监督管理办法》中变更备案相关要求，下列药品经营企业发生的变更事项中，无需向所在地县级以上药品监管部门办理GSP变更备案的是哪一项

A.药品批发企业新增1个符合要求的常温储存仓库

B.药品零售连锁企业总部质量负责人发生岗位变动

C.药品零售企业调整门店内部处方药区域布局，未改变经营场所使用面积和注册地址

D.药品批发企业分立为两家独立法人的批发企业

答案：D

解析：2026版GSP配套变更规则明确，企业分立、合并属于需